中药配方颗粒管理暂行规定,中药配方颗粒管理暂行规定

（一）申报企业应将过去进入科研用药范围内的临床科研单位名单上报（包括临床科研单位简介及使用“中药配方颗粒”情况证明，并加盖单位公章），不得再另行增加临床医院。（二）试点生产企业经确认后，应将使用中药配方颗粒临床医院名单报医院所在地省药品监督管理局备案。三、申报资料的要求 （一）按照“中药...

药店没有，只有指定试点医院才有，免煎中药颗粒类似垄断品种，再加上本身经过加工，肯定贵啦！中药配方颗粒管理暂行规定 根据《药品管理法》的有关规定，为推进中药饮片实施批准文号管理，规范中药配方颗粒的试点研究，中药配方颗粒将从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴，实行批准文号管理。在未启动实施批...

中药配方颗粒的生产和使用都需在药监部门备案。他说，国家药监局于2001年正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，规定将中药配方颗粒纳入中药饮片管理范畴。与传统的中药饮片相比，中药配方颗粒更好监管。据该负责人介绍，中药饮片每年都是部门专项整治的重点，除了相...

第五条 省级药品监督管理部门会同省级中医药主管部门应当结合国家及地方产业政策的有关规定以及临床实际需求制定相应的管理细则，坚持中药饮片的主体地位，确保辖区内中药配方颗粒的平稳有序发展及合理规范使用。省级药品监督管理部门应当夯实属地监管职责。承担行政区域内中药配方颗粒的备案工作。强化事中事后管理...

在2001年7月国家药监局下发的《中药配方颗粒管理暂行规定》中又称之为中药配方颗粒。从名称的变更过程可以看出，目前人们对单味中药浓缩颗粒是属于饮片改革范畴还是剂型改革范畴还存在一定分歧，但是该产品是用于临床辨证论治的浓缩颗粒这一点始终都没有改变。需要指出的是这种新型中药配方颗粒与另外一种“...

B选项说法错误。中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。C选项说法正确。故答案为C。中药配方颗粒应当按照备案的生产工艺进行生产，并符合国家药品标准。国家药品标准没有规定的，应当符合省级药品监督管理部门制定的标准。D选项将中药配方颗粒的药品标准唯一化为国家药品标准，说法错误。

有60多位作者肯定了免煎颗粒剂的满意疗效。国家药品监督管理局于2001年7月5日正式发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》及《中药配方颗粒质量标准研究的技术要求》，首次规定将中药配方颗粒纳入饮片管理。总之，中药免煎颗粒和要煎煮的中药饮片各有特色，在使用中不可偏废，要根据临床具体情况而定。

自从2001年国家发布《中药配方颗粒管理暂行规定》，将中药配方颗粒纳入中药饮片范畴并进行企业研究生产后，到如今，中药配方颗粒行业在我国迅速发展了20多年的历史。中国医药企业管理协会发布的数据显示，2019年度中药饮片主营业务收入约1932.50亿元，中药配方颗粒销售收入占中药饮片占其比重不到10%。虽然中药...

不可以，中药免煎颗粒限二级和二级以上的试点医院使用。2015年国家食药监局印发的《关于规范中药配方颗粒管理的通知》规定，中药配方颗粒试点医疗机构限制在二级及以上的中医院，具体落实到各省还需要省级药监局批准和备案，且需要满足500种以上单味品种才允许进入中医院。

2001年我国原国家药品监督管理局发布了《中药配方颗粒管理暂行规定》,中药配方颗粒从2001年12月1日起纳入中药饮片管理范畴,实行批准文号管理。2 中药配方颗粒国外发展现状 中药配方颗粒是一种适应时代变化、适应市场需求的产品。在国外,特别是我们的近邻——日本、韩国、新加坡等国家,早在20世纪80年代初就...