国家药品不良反应,药品不良反应规定

来源：求职简历网时间：2024-06-23 22:02:00编辑：皮带君

药品不良反应规定

提示：

(三)严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。(四)新的药品不良反应，是指药品说明...

国家实行药品不良反应什么制度

提示：

药品不良反应报告和监测管理制度。在《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条规定中，国家实行药品不良反应报告制度。制度要求药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业和医疗机构按照规定报告所发现的药品不良反应。目的是确保药品的安全性和有效性，及时掌握和评估药品的不良反应情况，采取必...

国家实行药品不良反应什么制度

提示：

国家实行药品不良反应报告制度。药品不良反应指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。临床常见的药品不良反应症状以恶心、呕吐、皮疹、腹泻等轻度不适症状为主，当患者出现上述症状后需及时停药。一般可自行恢复。如症状无改善时，建议前往医院进一步检查，在...

药品不良反应监测管理办法制定的依据是

提示：

【法律分析】《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规。《药品不良反应报告和监测管理办法》是为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规而制定。国家...

我国药品不良反应监测评价体系的主体是

提示：

我国药品不良反应监测评价体系的主体介绍如下：药品不良反应报告和监测的主体是医疗机构、药品生产、经营企业和药品使用者等。药品不良反应应该由以下主体考察上报：1、药品生产企业：药品生产企业应当对其生产的药品进行质量和安全性评估，对药品可能产生的不良反应进行研究和评估。如果发现药品有不良反应，应及时...

我国现行药品不良反应的定义是什么

提示：

中华人民共和国卫生部国家食品药品监督管理局二○○四年三月四日药品不良反应报告和监测管理办法第六章附则第二十九条本办法下列用语的含义是：（一）药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。（二）药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发...

国家对药品不良反应实行报告制度,下列哪一项不属于此范畴( )。

提示：

【答案】：E 国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。

药品不良反应的定义

提示：

药品不良反应的定义如下：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。含义ADR（Adverse Drug Reaction）在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。关于药品的介绍如下：根据《中华人民共和国药品管理法》第二条关于药品的定义：...