头孢拉定胶囊说明书

头孢拉定胶囊简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 头孢拉定的别名 5 头孢拉定的分类 6 头孢拉定的药理作用 7 头孢拉定的药代动力学 8 头孢拉定的适应证 9 头孢拉定的禁忌证 10 头孢拉定的不良反应 11 头孢拉定的注意事项 12 头孢拉定的药物相互作用 13 头孢拉定的剂型和规格 14 头孢拉定的用法用量 14.1 口服给药 14.2 肾功能不全时剂量 15 头孢拉定的贮存 16 头孢拉定中毒 17 头孢拉定胶囊药典标准 17.1 品名 17.1.1 中文名 17.1.2 汉语拼音 17.1.3 英文名 17.2 含量或效价规定 17.3 性状 17.4 鉴别 17.5 检查 17.5.1 头孢氨芐 17.5.2 有关物质 17.5.3 水分 17.5.4 溶出度 17.5.5 其他 17.6 含量测定 17.7 类别 17.8 规格 17.9 贮藏 17.10 版本 18 参考资料 附： * 头孢拉定胶囊药品说明书 1 拼音 tóu bāo lā dìng jiāo náng 2 英文参考 Cefradine Capsules 3 概述 头孢拉定是β内酰胺类抗生素，头孢菌素类药，为白色或类白色结晶性粉末；微臭。属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。 4 头孢拉定的别名 泛捷复；环己烯胺头孢菌素；环己烯头孢菌素；环烯头孢菌素；己环胺菌素；君必清；菌必清；克必力；头孢环己烯胺；头孢Ⅵ号；头孢环己烯；头孢菌素6号；头孢拉啶；Eskacef 5 头孢拉定的分类 抗微生物药 > 抗生素 > 头孢菌素类 > 第一代头孢菌素 6 头孢拉定的药理作用 头孢拉定为广谱抗生素，作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成[1]。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性[1]。 头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用[2]。 厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。[2] 耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。[2] 本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨芐相似。[2] 本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。[2] 对革兰阳性菌包括对青霉素敏感和耐药的金黄色葡萄球菌（耐甲氧西西林金黄色葡萄球菌除外）的抗菌作用强于第二代和第三代头孢菌素；对革兰阴性菌的作用不及第二代头孢菌素，更不及第三代头孢菌素； 对革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶不稳定，但对金黄色葡萄球菌产生的β内酰胺酶的稳定性优于第二代和第三代头孢菌素。 7 头孢拉定的药代动力学 头孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服0.5g后1小时到达血药峰浓度（Cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为1小时[1]。静脉注射0.5g，5min后血药浓度为46μg/ml；肌内注射0.5g，1～2h后血药浓度达峰值，为6μg/ml。 头孢拉定在组织体液中分布良好，肝组织中的浓度与血清浓度相等，在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度[1]。 脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，脑脊液中浓度更低[1]。（静脉滴注2～4g，脑脊液中浓度仅有1.2～1.5μg/ml）。 头孢拉定可透过血一胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出[1]。口服500mg，羊水中浓度约为1.3μg/ml。 头孢拉定血清蛋白结合率为6%～10%[1]。半衰期约为1h。 6小时累积排出给药量的90%以上，少量可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍[1]。口服0.5g后，24h尿排出量超过给药量的99%；静脉注射后6h，尿排出量超过给药量的90%；肌内注射后6h，尿中排出量约为给药量的66%；另有少量药物可随胆汁排泄。 头孢拉定在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除[1]。 8 头孢拉定的适应证 头孢拉定适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。头孢拉定为口服制剂，不宜用于严重感染。[1] 9 头孢拉定的禁忌证 对头孢拉定或其他头孢菌素类药过敏者，对青霉素类药有过敏性休克史者。[1] 10 头孢拉定的不良反应 头孢拉定不良反应较轻，发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清堿性磷酸酶一过性升高。[1] 1.主要为皮疹、药物热等，偶见过敏性休克。 2.消化系统：恶心、呕吐、腹泻和腹部不适等症状较为多见，偶见假膜性肠炎。 3.血液系统:少数患者用药后可出现嗜酸粒细胞增多、白细胞总数或中性粒细胞减少等。 4.肾毒性：少数患者用药后可出现暂时性尿素氮升高，但尚无严重肾脏毒性反应的报道。 5.肝毒性：少数患者用药后可出现堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。 6.其他：头孢拉定肌注部位疼痛较明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。 11 头孢拉定的注意事项 （1）孕妇及哺乳期妇女慎用[1]。 头孢拉定可透过胎盘屏障，妊娠期妇女慎用。 头孢拉定可暂时性改变婴儿的肠道菌群平衡而导致腹泻，哺乳期妇女应慎用。 （2）肝、肾功能不全者和有胃肠道疾病史者慎用[1]。 （3）胃肠道疾病，特别是抗生素相关性肠炎患者慎用。 （4）头孢拉定主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期[1]。 （5）长期用药也可引起二重感染[1]。 （6）对一种头孢菌素过敏者对其他头孢菌素类药也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物过敏者也可能对头孢菌素过敏。 （7）药物对检验值或诊断的影响：（1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应；（2）以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。 （8）长期用药时应检查肝、肾功能和血象。 12 头孢拉定的药物相互作用 （1）与庆大霉素或阿米卡星合用，对某些敏感菌株有协同抗菌作用，但可增加肾毒性[1]。 （2）头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄，丙磺舒可减少头孢拉定经肾排泄[1]。 （3）与肾毒性药物（如强效利尿药、氨基糖苷类和抗肿瘤药等）合用，可增加肾毒性[1]。 （4）与美西林联合应用，对大肠埃希菌和沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用[1]。 13 头孢拉定的剂型和规格 片剂、胶囊：①0.25g；②0.5g。 [1] 14 头孢拉定的用法用量 14.1 口服给药 （1）成人： ①轻度感染，一次0.25～0.5g，一日3～4次[1]。 ②中度感染：一次0.5～1g，一日3～4次[1]。 一日总量不超过4g[1]。 （2）儿童：一次6.25～12.5mg/kg，每6～8小时1次。[1] 14.2 肾功能不全时剂量 肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。肌酐清除率大于每分钟20ml时，其推荐剂量为每6小时0.5g；肌酐清除率为每分钟5～20ml时，其剂量为每6小时0.25g；肌酐清除率小于每分钟5ml时，其剂量为每12小时0.25g。 15 头孢拉定的贮存 干燥、阴凉处保存，避免受热。[1] 16 头孢拉定中毒 头孢拉定（头孢环己烯、先锋霉素Ⅵ）属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，血浆蛋白结合率低6%～10%，半衰期16.3h，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。[3] 治疗要点参见头孢氨芐的相关内容[3]： 1.肾功能有损伤者服用本药，可致本药在体内的半衰期延长，且加重肾脏损害，应避免长期、大量服用。 2.出现过敏反应时，应立即停药，给予抗过敏治疗。 3.出现二重感染时，根据病原微生物作相应治疗。 4.血液透析和血液灌流能有效地将本药从体内清除。 17 头孢拉定胶囊药典标准 17.1 品名 17.1.1 中文名 头孢拉定胶囊 17.1.2 汉语拼音 Toubaolading Jiaonang 17.1.3 英文名 Cefradine Capsules 17.2 含量或效价规定 本品含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。 17.3 性状 本品内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒。 17.4 鉴别 取本品的内容物，照头孢拉定项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果。 17.5 检查 17.5.1 头孢氨芐 精密称取本品内容物适量，照含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨芐不得过头孢拉定和头孢氨芐总量的6.0%。 17.5.2 有关物质 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定1mg的溶液，作为供试品溶液。照头孢拉定项下的方法测定，检测波长为254nm。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除头孢氨芐外，7氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算，不得过1.0%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍（2.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（3.0%）。 17.5.3 水分 取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过7.0%。 17.5.4 溶出度 取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处测定吸光度；另取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（相当于平均装量），按标示量加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含25μg的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每粒的溶出量。限度为80%，应符合规定。 17.5.5 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ E）。 17.6 含量测定 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取细粉适量（约相当于头孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流动相70ml超声15分钟，再振摇10分钟，使头孢拉定溶解，再用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照头孢拉定项下的方法测定，即得。 17.7 类别 β内酰胺类抗生素，头孢菌素类。 17.8 规格 （1）0.125g （2）0.25g （3）0.5g 17.9 贮藏 密封，在凉暗处保存。 17.10 版本

头孢拉定说明书

【别名】泛捷复、先锋Ⅵ、头孢菌素Ⅵ号、头孢雷定、先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ、先锋瑞丁、头孢拉丁、头孢握定、己环 胺菌素、头孢环己烯、环己烯胺头孢菌素、环烯头孢菌素、西夫乐定 【外文名】Velosef,Cefradine,Anspor, Cafadyl, Cefran, Cephradine, Eskacef, Sefril 【药理及应用】本品半合成头孢类广谱抗生素，对G+及G-菌均有杀菌作用本品不受青霉素酶的影响，用于敏感细菌所引起的各感染。本品为第代可供口服与注射给药的头孢菌素.本品抗菌谱致与头孢氨苄相似。敏感的致病菌有化脓性链球菌、肺炎链球菌、敏感金葡菌、脑膜炎双球菌、淋球菌 。中度敏感菌有嗜血流感杆菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌等。 可用于敏感致病菌引起的呼吸道、胃肠道、泌尿道与皮肤软组织等中、轻度感染。 【用法与用量】口服：成人每次250-500mg,每6h服1次，严重感染可增至每次1g，最大剂量每日4g；儿童按体重每日 25-50mg/kg，每6或12h等量分2-4次服用，严重感染可增至每日75-100mg/kg。 肌注、静滴、静注：成人每次0.5-1g，每6h1次，每日最高量为8g；小儿（1周岁以上）按体重每日 50-100mg/kg，分4次给药。 【不良反应】 不良反应与其他口服头孢菌素相似，主要为消化道反应与皮疹反应。消化道反应以恶心、腹泻为主，偶见嗜 伊红细胞增高.药疹可能发生。有青霉素过敏史者也可对头孢菌素类或青霉素类发生交叉过敏反应，因此原 有青霉素过敏性休克患者不宜用本品。头孢拉定应用于肾功能减退患者时须减少剂量或延长给药间期。应 用本品的病人以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应 【注意事项】1.对青霉素过敏或过敏体质者慎用。 2.肾功能不全患者应酌情减量 【同类品种】赛福定 【剂型规格】胶囊：250mg/粒，0.5g/片 粉针剂：500mg/支 免费

头孢拉定胶囊说明书

　　头孢拉定胶囊(三精)适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。下面是我整理的头孢拉定胶囊说明书，欢迎阅读。 　　头孢拉定胶囊商品介绍 　　通用名：头孢拉定胶囊 　　生产厂家: 哈药集团三精明水药业有限公司 　　批准文号：国药准字H23022485 　　药品规格：0.25g*10粒*2板 　　药品价格：￥9.3元 　　头孢拉定胶囊说明书 　　【通用名称】头孢拉定胶囊 　　【商品名称】头孢拉定胶囊(三精) 　　【英文名称】CefradineCapsules 　　【拼音全码】TouBaoLaDingJiaoNang 　　【主要成份】头孢拉定胶囊主要成份为：头孢拉定。 　　分子式：C16H19N3O4S 　　分子量：349.40 　　【性状】头孢拉定胶囊为无色的澄明液体。 　　【适应症/功能主治】适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。头孢拉定胶囊为口服制剂，不宜用于严重感染。 　　【规格型号】0.25g*10s*2板 　　【用法用量】口服,成人常用量：一次0.25～0.5g每6小时一次感染较严重者一次可增至1g但一日总量不超过4g小儿常用量：按体重一次6.25～12.5mg/kg每6小时一次。 　　【不良反应】头孢拉定胶囊不良反应较轻发生率也较低约6%恶心呕吐腹泻上腹部不适等胃肠道反应较为常见药疹发生率约1%～3%伪膜性肠炎嗜酸粒细胞增多直接Coombs试验阳性反应周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者少数患者可出现暂时性血尿素氮升高血清氨基转移酶血清碱性磷酸酶一过性升高。 　　【禁忌】对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或即刻反应史者禁用头孢拉定胶囊。 　　【注意事项】1、在应用头孢拉定胶囊前须详细询问患者对头孢菌素类、青霉素类及其他药物过敏史，有青霉素类药物过敏性休克史者不可应用头孢拉定胶囊，其他患者应用头孢拉定胶囊时必须注意头孢菌素类与青霉素类存在交叉过敏反应的机会约有5%～7%，需在严密观察下慎用。一旦发生过敏反应，立即停用药物。如发生过敏性休克，须立即就地抢救，包括保持气道通畅、吸氧和肾上腺素、糖皮质激素的应用等措施。2、头孢拉定胶囊主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。3、应用头孢拉定胶囊的患者以硫酸铜法测定尿糖时可出现假阳性反应。 　　【儿童用药】尚不明确。 　　【老年患者用药】尚不明确。 　　【孕妇及哺乳期妇女用药】头孢拉定胶囊可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。 　　【药物相互作用】1.头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄。2.保泰松与头孢菌素类抗生素合用可增加肾毒性。3.与强利尿剂合用可增加肾毒性。4.与美西林联合应用，对大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用。5.丙磺舒可延迟头孢拉定胶囊排泄。 　　【药物过量】尚不明确。 　　【药理毒理】头孢拉定胶囊为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对头孢拉定胶囊多敏感，脆弱拟杆菌对头孢拉定胶囊呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对头孢拉定胶囊耐药。头孢拉定胶囊对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。头孢拉定胶囊对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。 　　【药代动力学】尚不明确。 　　【贮藏】密封，在凉暗处保存。 　　【包装】0.25g*10s*2板/盒。 　　【有效期】24月 　　【执行标准】中国药典2010年版二部 　　【批准文号】国药准字H23022485 　　【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司 　　头孢拉定胶囊(三精)的功效与作用头孢拉定胶囊(三精)适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 　　 头孢拉定胶囊服用常见问题 　　每一种药物它们都是有利又有弊的，当它有很好的治疗功效的同时又具备了一些不良反应，而头孢拉定胶囊也不例外，那么头孢拉定胶囊的不良反应有哪些呢? 　　头孢拉定胶囊为第一代头孢菌素，主要成分是头孢拉定，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。 　　头孢拉定胶囊在临床上主要适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂，不宜用于严重感染。 　　头孢拉定胶囊的不良反应是：常规剂量下，头孢拉定胶囊不良反应较轻，发生率也较低，约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。 　　现在在临床上抗生素的应用非常广泛，抗生素滥用屡见不鲜。在使用抗生素是必须注意严格掌握适应证凡属可用可不用的尽量不用，而且除考虑抗生素的抗菌作用的针对性外，还必须掌握药物的不良反应和体内过程与疗效的关系。 　　以上就是头孢拉定胶囊不良反应的相关内容相信大家都有了大致的理解了，由于这种药物有不良反应，所以希望患者朋友们谨慎使用这种药物，避免出现以下不良反应。温馨提示：本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环，也可进入乳汁，孕妇及哺乳期妇女慎用。

头孢拉定胶囊消炎吗？

感染了炎症以后就需要及时的使用消炎药物，这一点大家是非常清楚的。炎症是一种症状，而很多疾病都会有炎症的表现，所以对于炎症的治疗，最好的方法就是使用药物治疗了，主要就是抗生素类药物了。头孢拉定胶囊就是一种抗生素类消炎药物。1、功效如何头孢拉定胶囊的主要成份是头孢拉定，它属于抗生素是一种浅黄色或白色的粉末颗粒。主要是用于治疗各种炎症，包括一些支气管炎、急性咽炎、肺炎、扁头体炎等呼吸道或者是食道的炎症。头孢拉定胶囊说明书告诉我们，它除了治疗这些炎症外对人体的皮肤感染和生殖感染也有一定的疗效。2、用法用量头孢拉定胶囊是口服药物，每一颗胶囊都含有0.25克的头孢拉定。服用此药时要注意成年人和儿童用量的区别，成年人一天服用4次，一次服用1至2粒，儿童服药时是要参照患儿本身的体重来定药量的，因为头孢拉定可能会引起儿童出现血尿，所以必须在医生的指导下才能服用此药。3、用药注意头孢拉定胶囊不适合长时间服用，避免身体内的细菌对各种抗生素产生出耐药性。因为头孢拉定属于头孢菌素其中的一种，头孢拉定胶囊说明书上说如果患者对青霉素或头孢菌素有过敏史，切记不能服用此药；孕妇和哺乳期妇女也不能服用，它会对胎儿或婴儿产生一定的副作用。4、药理作用头孢拉定胶囊的效果不错。头孢拉定胶囊为第一代头孢菌素，对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厌氧革兰阳性菌对头孢拉定胶囊多敏感，脆弱拟杆菌对头孢拉定胶囊呈现耐药。耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对头孢拉定胶囊耐药。头孢拉定胶囊对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨苄相似。头孢拉定胶囊对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性;对流感嗜血杆菌的活性较差。5、副作用不良反应，是一般西药都有的特征，那么对于头孢拉定胶囊引起的不良反应较轻，发生率也较低，概率约6%。常见的症状有恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反。药疹发生率约1%～3%，伪膜性肠炎、嗜酸粒细胞增多、直接Coombs试验阳性反应、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清碱性磷酸酶一过性升高。6、儿童使用抗生素原则1、如果有被细菌感染的可能，可先使用抗生素进行治疗。2、如果是确认是病毒感染或者其他不明原因导致的身体发热，则不宜运用抗生素来进行早期治疗。3、在使用抗生素之前要要考虑到细菌耐药性、药物不良反应、抗菌作用、抗菌谱、药代动力学、抗菌作用、药物不良反应等。4、不能盲目的选择抗生素，而是要根据细菌的种类和药敏实验来进行选择。5、根据不同儿童的生理特点，病情的变化和病情的严重程度决定用量和种类。

头孢拉定胶囊的作用和功效

头孢拉定胶囊和头孢克洛胶囊会有所不同，所以我们在使用的时候也一定要注意起来，头孢拉定胶囊一般情况下主要的成分就是头孢拉定，比较适合的就是由于敏感菌所导致的急性咽炎或者扁桃体炎，以及中耳炎支气管炎或者是肺炎等疾病，另外，有呼吸道感染或者是泌尿系统感染以及皮肤组织感染的情况的时候，也可以考虑去使用一种口服的药物，当然，如果是有严重感染等情况的时候，建议直接去医院进行治疗，是不建议服用药物的，而且在服用药物的时候，建议成年人或者是小儿的用量要进行区别，成年人一般情况下，建议每六个小时去服用一次，每次服用0.25到0.5克，小儿要按照体重去使用，每天各使用6.25到12.5毫克。现在我们对于头孢拉定胶囊的作用和功效有了更好的了解，头孢拉定胶囊是一种药物并不能当做保健产品去使用，所以在产品见效或者是在医生建议停止使用之后，就不要再次去使用，否则有可能会带来一定的副作用。

头孢拉定片简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 头孢拉定的别名 5 头孢拉定的分类 6 头孢拉定的药理作用 7 头孢拉定的药代动力学 8 头孢拉定的适应证 9 头孢拉定的禁忌证 10 头孢拉定的不良反应 11 头孢拉定的注意事项 12 头孢拉定的药物相互作用 13 头孢拉定的剂型和规格 14 头孢拉定的用法用量 14.1 口服给药 14.2 肾功能不全时剂量 15 头孢拉定的贮存 16 头孢拉定中毒 17 头孢拉定片药典标准 17.1 品名 17.1.1 中文名 17.1.2 汉语拼音 17.1.3 英文名 17.2 含量或效价规定 17.3 性状 17.4 鉴别 17.5 检查 17.5.1 头孢氨芐 17.5.2 有关物质 17.5.3 水分 17.5.4 溶出度 17.5.5 其他 17.6 含量测定 17.7 类别 17.8 规格 17.9 贮藏 17.10 版本 18 参考资料 附： * 头孢拉定片药品说明书 1 拼音 tóu bāo lā dìng piàn 2 英文参考 Cefradine Tablets 3 概述 头孢拉定是β内酰胺类抗生素，头孢菌素类药，为白色或类白色结晶性粉末；微臭。属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。 4 头孢拉定的别名 泛捷复；环己烯胺头孢菌素；环己烯头孢菌素；环烯头孢菌素；己环胺菌素；君必清；菌必清；克必力；头孢环己烯胺；头孢Ⅵ号；头孢环己烯；头孢菌素6号；头孢拉啶；Eskacef 5 头孢拉定的分类 抗微生物药 > 抗生素 > 头孢菌素类 > 第一代头孢菌素 6 头孢拉定的药理作用 头孢拉定为广谱抗生素，作用机制与其他头孢菌素相同，为抑制细菌细胞壁的合成[1]。对革兰阳性及阴性菌均有杀菌作用，在酸性条件下稳定，空腹时服用吸收迅速，不受青霉素酶的影响，对大多数产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌亦有显著的抗菌活性[1]。 头孢拉定对不产青霉素酶和产青霉素酶金黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、A组溶血性链球菌、肺炎链球菌和草绿色链球菌等革兰阳性球菌的部分菌株具良好抗菌作用[2]。 厌氧革兰阳性菌对本品多敏感，脆弱拟杆菌对本品呈现耐药。[2] 耐甲氧西林葡萄球菌属、肠球菌属对本品耐药。[2] 本品对革兰阳性菌与革兰阴性菌的作用与头孢氨芐相似。[2] 本品对淋病奈瑟菌有一定作用，对产酶淋病奈瑟菌也具活性；对流感嗜血杆菌的活性较差。[2] 对革兰阳性菌包括对青霉素敏感和耐药的金黄色葡萄球菌（耐甲氧西西林金黄色葡萄球菌除外）的抗菌作用强于第二代和第三代头孢菌素；对革兰阴性菌的作用不及第二代头孢菌素，更不及第三代头孢菌素； 对革兰阴性杆菌产生的β内酰胺酶不稳定，但对金黄色葡萄球菌产生的β内酰胺酶的稳定性优于第二代和第三代头孢菌素。 7 头孢拉定的药代动力学 头孢拉定口服后吸收迅速，空腹口服0.5g后1小时到达血药峰浓度（Cmax）11～18mg/L，血消除半衰期（t1/2β）为1小时[1]。静脉注射0.5g，5min后血药浓度为46μg/ml；肌内注射0.5g，1～2h后血药浓度达峰值，为6μg/ml。 头孢拉定在组织体液中分布良好，肝组织中的浓度与血清浓度相等，在心肌、子宫、肺、前列腺和骨组织中皆可获有效浓度[1]。 脑组织中药物浓度仅为同期血药浓度的5%～10%，脑脊液中浓度更低[1]。（静脉滴注2～4g，脑脊液中浓度仅有1.2～1.5μg/ml）。 头孢拉定可透过血一胎盘屏障进入胎儿血循环，少量经乳汁排出[1]。口服500mg，羊水中浓度约为1.3μg/ml。 头孢拉定血清蛋白结合率为6%～10%[1]。半衰期约为1h。 6小时累积排出给药量的90%以上，少量可自胆汁排泄，后者的浓度可为血清浓度的4倍[1]。口服0.5g后，24h尿排出量超过给药量的99%；静脉注射后6h，尿排出量超过给药量的90%；肌内注射后6h，尿中排出量约为给药量的66%；另有少量药物可随胆汁排泄。 头孢拉定在体内很少代谢，能为血液透析和腹膜透析清除[1]。 8 头孢拉定的适应证 头孢拉定适用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃体炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染等。头孢拉定为口服制剂，不宜用于严重感染。[1] 9 头孢拉定的禁忌证 对头孢拉定或其他头孢菌素类药过敏者，对青霉素类药有过敏性休克史者。[1] 10 头孢拉定的不良反应 头孢拉定不良反应较轻，发生率约6%。恶心、呕吐、腹泻、上腹部不适等胃肠道反应较为常见。药疹发生率1%～3%，假膜性肠炎、嗜酸性粒细胞增多、周围血象白细胞及中性粒细胞减少等见于个别患者。少数患者可出现暂时性血尿素氮升高，血清氨基转移酶、血清堿性磷酸酶一过性升高。[1] 1.主要为皮疹、药物热等，偶见过敏性休克。 2.消化系统：恶心、呕吐、腹泻和腹部不适等症状较为多见，偶见假膜性肠炎。 3.血液系统:少数患者用药后可出现嗜酸粒细胞增多、白细胞总数或中性粒细胞减少等。 4.肾毒性：少数患者用药后可出现暂时性尿素氮升高，但尚无严重肾脏毒性反应的报道。 5.肝毒性：少数患者用药后可出现堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶一过性升高。 6.其他：头孢拉定肌注部位疼痛较明显，静脉注射后有发生静脉炎的报道。 11 头孢拉定的注意事项 （1）孕妇及哺乳期妇女慎用[1]。 头孢拉定可透过胎盘屏障，妊娠期妇女慎用。 头孢拉定可暂时性改变婴儿的肠道菌群平衡而导致腹泻，哺乳期妇女应慎用。 （2）肝、肾功能不全者和有胃肠道疾病史者慎用[1]。 （3）胃肠道疾病，特别是抗生素相关性肠炎患者慎用。 （4）头孢拉定主要经肾排出，肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期[1]。 （5）长期用药也可引起二重感染[1]。 （6）对一种头孢菌素过敏者对其他头孢菌素类药也可能过敏。对青霉素类、青霉素衍生物过敏者也可能对头孢菌素过敏。 （7）药物对检验值或诊断的影响：（1）直接抗人球蛋白（Coombs）试验可呈阳性反应；（2）以硫酸铜法测定尿糖可呈假阳性反应。 （8）长期用药时应检查肝、肾功能和血象。 12 头孢拉定的药物相互作用 （1）与庆大霉素或阿米卡星合用，对某些敏感菌株有协同抗菌作用，但可增加肾毒性[1]。 （2）头孢菌素可延缓苯妥英钠在肾小管的排泄，丙磺舒可减少头孢拉定经肾排泄[1]。 （3）与肾毒性药物（如强效利尿药、氨基糖苷类和抗肿瘤药等）合用，可增加肾毒性[1]。 （4）与美西林联合应用，对大肠埃希菌和沙门菌属等革兰阴性杆菌具协同作用[1]。 13 头孢拉定的剂型和规格 片剂、胶囊：①0.25g；②0.5g。 [1] 14 头孢拉定的用法用量 14.1 口服给药 （1）成人： ①轻度感染，一次0.25～0.5g，一日3～4次[1]。 ②中度感染：一次0.5～1g，一日3～4次[1]。 一日总量不超过4g[1]。 （2）儿童：一次6.25～12.5mg/kg，每6～8小时1次。[1] 14.2 肾功能不全时剂量 肾功能减退者须减少剂量或延长给药间期。肌酐清除率大于每分钟20ml时，其推荐剂量为每6小时0.5g；肌酐清除率为每分钟5～20ml时，其剂量为每6小时0.25g；肌酐清除率小于每分钟5ml时，其剂量为每12小时0.25g。 15 头孢拉定的贮存 干燥、阴凉处保存，避免受热。[1] 16 头孢拉定中毒 头孢拉定（头孢环己烯、先锋霉素Ⅵ）属于第一代头孢菌素，抗菌作用与头孢氨芐相仿。口服吸收好，肌肉注射后吸收较差，血浆蛋白结合率低6%～10%，半衰期16.3h，用于治疗敏感菌所引起的呼吸道感染、生殖泌尿道感染和软组织感染。可口服、静脉注射给药。口服最高量为4g/d,严重感染时可静脉注射，偶见发生血栓性静脉炎。对青霉素过敏者用本药应小心。过敏体质和严重肾功能不全者慎用。[3] 治疗要点参见头孢氨芐的相关内容[3]： 1.肾功能有损伤者服用本药，可致本药在体内的半衰期延长，且加重肾脏损害，应避免长期、大量服用。 2.出现过敏反应时，应立即停药，给予抗过敏治疗。 3.出现二重感染时，根据病原微生物作相应治疗。 4.血液透析和血液灌流能有效地将本药从体内清除。 17 头孢拉定片药典标准 17.1 品名 17.1.1 中文名 头孢拉定片 17.1.2 汉语拼音 Toubaolading Pian 17.1.3 英文名 Cefradine Tablets 17.2 含量或效价规定 本品含头孢拉定（C16H19N3O4S）应为标示量的90.0%～110.0%。 17.3 性状 本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。 17.4 鉴别 取本品的细粉适量，照头孢拉定项下的鉴别（1）或（2）项试验，显相同的结果。 17.5 检查 17.5.1 头孢氨芐 精密称取本品的细粉适量，照含量测定项下的方法制备供试品溶液，照头孢拉定项下的方法测定，含头孢氨芐不得过头孢拉定和头孢氨芐总量的6.0%。 17.5.2 有关物质 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含头孢拉定1mg的溶液，作为供试品溶液。照头孢拉定项下的方法测定，检测波长为254nm。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除头孢氨芐外，7氨基去乙酰氧基头孢烷酸按外标法以峰面积计算，不得过1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的5倍（2.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的6倍（3.0%）。 17.5.3 水分 取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过6.0%。 17.5.4 溶出度 取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部附录Ⅹ C第二法），以0.12mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，60分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定25μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在255nm的波长处测定吸光度；另取本品10片，研细，精密称取适量（相当于平均片重），按标示量加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含头孢拉定25μg的溶液，滤过，取续滤液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为85%，应符合规定。 17.5.5 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ A）。 17.6 含量测定 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于头孢拉定70mg），置100ml量瓶中，加流动相70ml超声15分钟，再振摇10分钟，使头孢拉定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照头孢拉定项下的方法测定，即得。 17.7 类别 β内酰胺类抗生素，头孢菌素类。 17.8 规格 （1）0.25g （2）0.5g 17.9 贮藏 密封，在凉暗处保存。 17.10 版本