长沙医疗器械

怎么办理医疗器械经营质量管理规范认证证书

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请，并提交如下材料：
1．《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份；
2．企业名称预核准通知书或营业执照复印件；
3．申请报告；
4．营业场所、仓库平面图；
5．房屋产权或使用权证明；
6．拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
7．技术人员一览表及学历、职称证书复印件；
8．质量管理文件目录；
9．仓储设施设备目录；
10．申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。希望我的回答使您满意，祝你一切顺利，满意请采纳。

《医疗器械经营质量管理规范》对经营企业的人员培训有何要求

第一章　总　则
第一条　为加强医疗器械经营质量管理，规范医疗器械经营管理行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定，制定本规范。
第二条　本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。
医疗器械经营企业（以下简称企业）应当在医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全。
第三条　企业应当按照所经营医疗器械的风险类别实行风险管理，并采取相应的质量管理措施。
第四条　企业应当诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。
第二章　职责与制度
第五条　企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本规范要求经营医疗器械。
第六条　企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。
第七条　企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责：
（一）组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
（二）负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
（三）督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
（四）负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；
（五）负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
（六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

长沙国正医疗器械有限公司怎么样？

长沙国正医疗器械有限公司是2015-10-22在湖南省长沙市天心区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园1幢19号。长沙国正医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是91430103MA4L1BDB1A，企业法人钟传富，目前企业处于开业状态。长沙国正医疗器械有限公司的经营范围是：医疗器械技术开发；营养健康咨询服务；数据及信息资料的处理和保管；信息处理和存储支持服务；电子产品研发；一类医疗器械零售（限分支机构）；二类医疗器械零售（限分支机构）；家用电器及电子产品、纺织、服装及日用品、百货的零售；保健品、食品、精油、直饮水设备、民用净水设备、水净化设备、空气净化机、空气净化设备的销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，未经批准不得从事P2P网贷、股权众筹、互联网保险、资管及跨界从事金融、第三方支付、虚拟货币交易、ICO、非法外汇等互联网金融业务）。本省范围内，当前企业的注册资本属于一般。通过百度企业信用查看长沙国正医疗器械有限公司更多信息和资讯。

上海国正医疗器械有限公司怎么样？

上海国正医疗器械有限公司是2008-07-18在上海市浦东新区注册成立的有限责任公司(自然人投资或控股)，注册地址位于浦东新区惠南镇人民西路109号。上海国正医疗器械有限公司的统一社会信用代码/注册号是913101156778395101，企业法人黄福藕，目前企业处于开业状态。上海国正医疗器械有限公司的经营范围是：一类医疗器械销售。【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】。在上海市，相近经营范围的公司总注册资本为5431834万元，主要资本集中在5000万以上和1000-5000万规模的企业中，共2150家。本省范围内，当前企业的注册资本属于良好。通过百度企业信用查看上海国正医疗器械有限公司更多信息和资讯。