药剂学实验

实验室基础操作知识有哪些？

①“三不原则”：不能用手拿药品；不能把鼻孔凑近容器口去闻药品或气体的气味；也不得用舌头尝任何药品的味道。也就是，五官中“舌头”这一器官是不能派上用场的。




②粉末状固体药品用药匙取用；块状及密度大的金属颗粒用镊子夹取，装入试管时，应把试管横放，把药品送入试管口后再把试管慢慢竖起。







③液体药品取用时应注意：试剂瓶盖取下后倒放桌上，倾倒药品标签朝向手心。







②节约原则：严格按实验规定用量取用药品．如果没有说明用量，一般取最少量，液体一两毫升，固体只要盖满试管的底部。
希望我能帮助你解疑释惑。

请问研究生专业药剂学要不要做动物实验的

这个要看什么学校，和你导师的课题了。
如果课题是单纯的分离纯化课题的话，也有人不做动物实验，这个你可以先问下你联系的导师。药剂学如果是单纯的做药剂工艺的话，一般是不做动物实验的
如果是综合考察的话，那么一定要做动物实验，而且是很恶心的动物实验，包括肉芽肿和吸收衰减实验，一般的实验如小鼠耳肿胀实验，大鼠足肿胀实验，腹腔通透性实验，这些我基本都做过，我所知道的几十个医学院的研究生里面，只有一个研究生不做动物实验的，他的课题好像是用一种方法分离12种维生素。
如果是其他的研究机构，可能有专门的人负责，或者外包给专门的公司，这个我只在传说中听过，我是高校的一名研究生，师范类学校，导师课题有点接近药剂学，目前死在我手里的小鼠超过1000只，死在我手里的大鼠不少于200只，兔子10多只。
打字都打累了，希望师兄的话对你有所帮助

制药工程的学习内容有哪些？

业务培养目标：　　

　　业务培养目标：本专业培养具备制药工程方面的知识，能在医药、农药、精细化工：和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。

　　业务培养要求：本专业学生主要学习有机化学、物理化学、化工原理、药物化学、生物化学、毒理学、药理学、制药工艺学和制药专业设备等方面的基本理论和基本知识，受到化学与化工实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。

　　毕业生应获得以下几方面的知识和能力：

　　1．掌握化学制药、生物制药、中药制药、药物制剂技术与工程的基本理论、基本知识；

　　2．掌握药物生产装置工艺与设备设计方法；

　　3．具有对药品新资源、新产品、新丁Z进行研究、开发和设计的初步能力；

　　4．熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研究与开发、环境保护等方面的方针、政策和法规；

　　5．了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态；

　　6．具有创新意识和独立获取新知识的能力。

　　


　　主干课程：　

　　主干学科：化学、化学工程与技术、生物工程。

　　主要课程：有机化学、生物化学、物理化学、化工原理、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、药剂学、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料等。

　　主要实践性教学环节：制药工程基础实验、认识实习、生产实习、课程设计、毕业论文或设计、计算机应用及上机。

　　


　　修业年限：四年

　　授予学位：工学学士

　　相近专业：药物制剂 化学工程与工艺 制药工程 化工与制药

药学专业基本学习内容是？

药学专业基本学习内容：
一、课程设置
1、主要课程：
马克思主义基本原理、思想道德修养、法律基础、大学英语、高等数学、医用物理学、计算机基础、形态学概论、生理学、细胞生物学、分子生物学、医学免疫学、病理生理学、医学微生物学、无机化学、有机化学、生物化学、定量分析、仪器分析、物理化学、基础化学实验、药物化学、天然药物化学、药剂学、药物分析、药理学、毒理学基础、药物的波谱解析、药事管理学、专业技能实验等。　
2、主要实践性教学环节：
包括生产实习、毕业论文设计等，一般安排22周左右。
二、知识和能力
毕业生应获得以下几方面的知识和能力：
1、掌握药剂学、药理学、药物化学和药物分析等学科的基本理论、基本知识；
2、掌握主要药物制备、质量控制、药物与生物体相互作用、药效学和药物安全性评价等基本方法和技术；
3、具有药物制剂的初步设计能力、选择药物分析方法的能力、新药药理实验与评价的能力、参与临床合理用药的能力；
4、熟悉药事管理的法规、政策与营销的基本知识；
5、了解现代药学的发展动态；
6、掌握文献检索、资料查询的基本方法，具有一定的科学研究和实际工作能力。

怎样设计试验以药动学方法评价生物等效应

FDA以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则（草案）介绍 2013年12月美国食品药品监督管理局（FDA）颁布了《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案）。该指导原则修订并替代了两个既往指导原则（即《口服制剂生物利用度/生物等效性（BA/BE）研究的总体考虑》（2003）和《食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则》）中有关仿制药BE研究的内容。 相比2003版《口服制剂生物利用度/生物等效性（BA/BE）研究的总体考虑》，本指导原则主要在以下方面进行了更新： 1．适用于BE研究，未涉及BA研究的有关内容。 2．适用于仿制药（ANDA）申请及其补充申请。 3．系统整合了餐后BE研究的相关内容。 4．具体技术要求的完善： 1)系统归纳了三种BE试验设计方案及其适用范围。 2)明确了受试者的选择要求。 3)强调进行稳态研究的试验设计主要出于安全性考虑，因而入选正在接受药物治疗的患者进行多次给药药动学达稳态的BE临床试验。 4)对于半衰期较长的（24小时以上）药物，如果药物分布和清除个体内变异较大，明确说明不能截取部分AUC来评价药物暴露量。 5)如果因为在给药后短时间内（5-15分钟）未采集早期的样本，导致首个样本即为Cmax，则一般不应将该受试者的数据纳入统计分析。 6)特殊问题点考虑到了酒精对非常释制剂可能的影响，以及内源性化合物BE研究的相关问题。 7)试验设计的一般原则中整合了餐后BE的研究技术要求（包括适用范围，研究方案设计，以及撒布性给药方式和特殊饮料送服药物的情况）以及其标准餐的要求。 总体上看，该指导原则对仿制药BE研究的思路更清晰，要求更具体，更具有可操作性。但仍有些问题未明确解决方案，如窄治疗窗药物的BE研究，不进入循环系统的局部给药的药物的BE研究等。因此，申办者应基于指导原则的精神，并参考相关法规、参考文献进行BE研究。 以下是《以药动学为终点评价指标的仿制药生物等效性研究指导原则》（草案）的主要内容，供进行相关试验研究参考： 本指导原则适用于仿制药（abbreviated new drug applications，ANDA）及其补充申请，适用于机体内药物浓度能够被准确测定并可用于进行生物等效性评价的口服和非口服给药制剂（例如透皮吸收，部分直肠给药和鼻腔给药的药物）。 除本指导原则以外，针对有特殊考虑的药物，FDA会常规发布特殊药物的指导原则Bioequivalence Recommendations for Specific Products，以帮助申办者进行BE试验设计。一、以药代动力学为终点评价指标的生物等效性研究 1.总体考虑 生物等效性（bioequivalence，BE）可定义如下：在相似的试验条件下单剂或多剂服用相同摩尔数的治疗组份后，受试制剂的吸收速度和程度与参比制剂相比没有显著差异。 对于大多数药物而言，BE研究着重考察药物自制剂释放进入机体循环的过程，这种情况下，通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较。 在上述定义的基础上，以药代动力学为终点评价指标的生物等效性研究又可表述为：通过测定可获得的生物基质（如血液、血浆、血清）中的活性物质，以取得的药代动力学参数为终点指标，藉此反应药物释放并被吸收进入循环系统的速度和程度。通常分别采用的药代动力学终点指标Cmax和AUC来评价。 如果血液、血浆、血清等生物基质中的活性物质难以测定，也可采用尿液来做生物等效性评价。 2.预试验 正式试验开始之前，可在少数志愿者中进行预实验，以验证分析方法、评价变异情况、优化采样时间，并获得其他相关信息。 3.生物等效性正式试验 详见附件。 4.研究设计 根据药物特点，可选用1）两制剂、两序列、两周期、单剂、交叉试验设计；2）单剂、平行试验设计；3）重复序列设计。 对于一般药物，推荐选用第1种试验设计，纳入健康志愿者参与研究。在这种设计中，每位受试者依照随机顺序服用受试制剂和参比制剂。对于半衰期较长（大于24小时）的药物，可选择第2种试验设计，即每个制剂分别在具有相似人口学特征的两组受试者中进行试验。第3种试验设计是前两种的备选方案，重复序列设计是指将同一制剂重复给予同一受试者，可设计为部分重复（单制剂重复，即三交叉）或完全重复（两制剂均重复，即四交叉）。重复序列设计

什么是生物等效性试验？如何设计与操作？

“生物等效性”是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异。生物利用度与生物等效性概念虽不完全相同,但试验方法基本一致.生物利用度 bioavailability 是指药物被机体吸收进入循环的相对量和速率。
药物制剂的生物利用度测定，一般是用非血管途径给药（如口服，op）的药-时曲线下的面积（area under concentration-time curve，AUC）与该药参比制剂如静注（iv) 或相同途径给药（po) 后的比值，以吸收百分率表示。根据试验试剂（test formulation，t）和参比试剂（reference formulation，r) 给药途径的异同，可分为绝对生物利用度（absolute bioavailablity) 和相对生物利用度（relative bioavailability)。加之，考虑到剂量可能不同，故其计算通式如下： 绝对生物利用度： F= AUCpo · Div / AUCiv ·Dpo ×100％ 相对生物利用度： F= AUCt ·Dr / AUCr · Dt ×100％ 如果药物在体内主要以原形经肾脏排泄，也可用尿药排泄总量进行估算。

职业教育是什么？

职业教育（vocational education）是指使受教育者获得某种职业或生产劳动所需要的职业知识、技能和职业道德的教育。
　　如对职工的就业前培训、对下岗职工的再就业培训等各种职业培训以及各种职业高中、中专、技校等职业学校教育等都属于职业教育。职业教育的目的是培养应用人才和具有一定文化水平和专业
职业教育　　知识技能的劳动者，与普通教育和成人教育相比较，职业教育侧重于实践技能和实际工作能力的培养。
　　职业教育是社会发展的产物，是人类文明发展的产物，也可以说是人自身发展的产物，而且是发展到某个特殊时期的产物。职业教育受益于社会，社会也可受益于职业教育，促进社会发展是职业教育的应有之义和神圣职责

什么是职业教育？

职业教育（vocational education）是指让受教育者获得某种职业或生产劳动所需要的职业知识、技能和职业道德的教育。职业教育包括职业学校教育和职业培训。职业学校教育包括各种职业技术学校、技工学校、职业高中(职业中学)等。职业学校教育是学历性的教育，分为初等、中等和高等职业学校教育。
职业教育的目的是培养应用人才和具有一定文化水平和专业知识技能的劳动者，与普通教育和成人教育相比较，职业教育侧重于实践技能和实际工作能力的培养。
国家发布的《职业教育改革实施方案》， 分为几大类：
完善国家职业教育制度体系构建职业教育国家标准促进产教融合校企“双元”育人建设多元办学格局完善技术技能人才保障政策加强职业教育办学质量督导评价做好改革组织实施工作