美罗华说明书

美罗华说明书 美罗华服用须知

美罗华是一款药效非常好的抗癌药品，很多人不清楚这个药到底怎么吃的，下面的我为你们介绍美罗华说明书 美罗华服用须知。
美罗华说明书
【商品名称】 美罗华

【中文名称】 利妥昔单抗注射液

【产品英文名称】 Rituximab Injection

【功效主治】美罗华用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

【药理作用】

利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用(CDC)，抗体依赖细胞的细胞毒作用(ADCC)。第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。

【药物相互作用】

目前，尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。特别是利妥昔单抗与化疗(例如CHOP)合用的相互作用尚未研究。人抗鼠抗体(HAMA)或人抗嵌合抗体(HACA)滴定阳性的患者，在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。

【不良反应】

全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。血液和淋巴系统：淋巴结病。代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。血液和淋巴系统：凝血障碍。皮肤和附属物：有报道个别病例出现严重的大疱性皮肤反应，包括致命的中毒性表皮坏死松解症(莱尔综合征)。

【禁忌症】

美罗华，禁用于已知对美罗华?过敏的患者，以及对美罗华?的任何组分或对鼠蛋白过敏的患者。

【产品规格】 500mg/50ml

【用法用量】

用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂(例如扑热息痛)和抗组胺药(例如苯海拉明)(开始滴注前30到60分钟)。如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h;最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。

用法和使用说明,在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。


美罗华怎么样
美罗华是一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)的单克隆抗体。已有的研究表明，单用于治疗初治、复发和对化疗耐药的患者，美罗华疗效显著，与化疗联合应用时，不会增加化疗的毒性，而且治疗反应似乎比单用化疗要好，维持时间也较长。具体用法是每周1次，连用4周为1个疗程，其毒副作用比较少，一般病人都可以耐受，有条件者可以用2-3个疗程。

美罗华疗效显著，同时常见的副作用少，偶见发热、寒战、恶心、皮肤瘙痒、盗汗、皮疹、乏力、头痛，以及一过性高血压等，一般发生在第一次使用开始后的30分钟到2小时以内，减慢输液速度或者暂时停止输注后症状即可缓解。药师温馨提醒，美罗华疗效或因非霍奇金淋巴瘤患者自身个体化差异而有所不同，同时本品使用的剂量以及用药后的副作用在不同患者也有所差异。为了您的健康，请在使用本品前仔细阅读美罗华说明书，了解美罗华疗效、美罗华价格等信息，并且在主治医生或指导药师的嘱咐下使用美罗华。


常吃高脂饮食增加乳腺癌风险
高脂肪膳食中多饱和脂肪酸摄入量增加可能影响体内内分泌环境，可刺激丘脑下部垂体促使雌性激素分泌增加，刺激乳腺上皮细胞的增生，增加患乳腺癌的风险。

建议：推荐成人每天吃120-200克动物性食品即可，包括鱼畜禽肉、蛋类等。肉类选择遵循“四条腿不如两条腿，两条腿不如没有腿”原则。动物内脏少吃。每人每天烹调用油量不超过25-30克。尽量少下餐馆，回家吃饭。


癌症是吃出来的
研究证明，以动物性脂肪为主食，食用大量肉类、油炸类食品的人群，往往癌症患病率也会较高。譬如乳腺癌，在上海、北京等经济较发达的大城市患病率近年快速攀升，而30年前乳腺癌的患病率在欧美经济发达国家非常高。一个很重要的因素正是近30年来，由于快餐文化的影响，国人的饮食结构大大改变，人们吃得不健康所致。此外，肠癌、胰腺癌等也是非常典型的与饮食关系密切的癌症。

不良的生活方式还包括抽烟、酗酒等。在美国，禁烟已经使人的肺癌患病率、死亡率大大下降。研究证明，吸烟可增加患口腔、唇、喉、肺、食管、胃、膀胱和胰腺等癌症的危险性;长期中度或重度饮酒可以直接诱发口腔、咽喉、食管、胃、胰腺与肝等癌症，可增加患乳腺癌和结直肠癌的危险，且日饮酒量与危险的增加成正比。此外，饮食不洁、饮用不洁水与肝癌发生密切相关;不洁性生活、滥交与宫颈癌发生密切相关;食用腌制食物与食管癌、鼻咽癌等发生密切相关。

美罗华的说明书和疗效

　　美罗华 美罗华®（Mabthera®）
　　什么是美罗华®? 美罗华®(利妥昔单抗)是全球第一个被批准用于临床治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）的单克隆抗体。
　　经中国食品药品监督管理局（SFDA）批准，美罗华®可用于：
　　● 联合CHOP*方案8个疗程治疗侵袭性（弥漫大B细胞）淋巴瘤
　　● 联合CVP**方案8个疗程一线治疗惰性（滤泡性）淋巴瘤
　　● 治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
　　作用机理
　　● 大约90%的非霍奇金淋巴瘤是由不正常的B细胞引起的。传统的非霍奇金淋巴瘤治疗方式除了破坏肿瘤细胞，还会损伤身体中的健康组织，而美罗华®只特异性针对B细胞
　　● 美罗华®与正常的和恶性的B细胞表面粘合，通过这种粘合，来帮助人体的免疫系统识别并杀死癌细胞
　　● 正常的B细胞取代被杀死的癌细胞，于是免疫系统重新注入了健康的细胞
　　什么是单克隆抗体？
　　● 单克隆抗体是一种人造物质，类似于人体自己的抗体，可以识别细胞表面特定目标
　　● 每种单克隆抗体只识别一个靶向
　　● 单克隆抗体可以用于单一疗法，也可用于与化疗联合治疗
　　● 单克隆抗体可以使肿瘤细胞更加敏感，提高化疗效果
　　疗效
　　● 美罗华®已经成为过去20年里治疗侵袭性非霍奇金淋巴瘤的重要药物，全面提高患者总生存率，仅伴随极小的毒副作用1,2。
　　o 3年总生存率： 62 % (R-CHOP) vs. 51 % (CHOP)
　　o 5年总生存率 ：58% (R-CHOP) vs. 45% (CHOP)
　　● 治疗惰性非霍奇金淋巴瘤，一项六年患者随访数据显示，美罗华®联合CHOP (R-CHOP)化疗后，55%的患者在4年至7年之间仍持续缓解2。患者总缓解率为100%（63%完全缓解，37%部分缓解）
　　● 治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤，一项比较美罗华®联合 CVP（R-CVP）与CVP 方案一线治疗晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的三期随机对照试验显示，在各亚组中所有研究终点R-CVP组均显著优于CVP组：治疗失败时间(27个月 vs. 7 个月)，到疾病进展时间 (32 个月 vs 15个月)，总缓解率(81% vs 57%) ，完全缓解率(41% vs 10%)。 同时伴随极小的附加毒性。3
　　药品名称：美罗华
　　英文名：Mabthera
　　性状
　　本药除活性成分外，尚含有以下非活性成分：枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。本药为无色澄清液体，贮存于无菌，无防腐剂，无致热原的单剂瓶中。
　　药理作用
　　利妥昔单抗是一种嵌合鼠/人的单克隆抗体，该抗体与纵贯细胞膜的CD20抗原特异性结合。此抗原位于前B和成熟B淋巴细胞，但在造血干细胞，后B细胞，正常血浆细胞，或其他正常组织中不存在。该抗原表达于95%以上的B淋巴细胞型的非何杰氏淋巴瘤。在与抗体结合后，CD20不被内在化或从细胞膜上脱落。CD20不以游离抗原形式在血浆中循环，因此，也就不会与抗体竞争性结合。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，并引发B细胞溶解的免疫反应。细胞溶解的可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。此外，体外研究证明，利妥昔单抗可使药物抵抗性的人体淋巴细胞对一些化疗药的细胞毒性敏感