张明平

张明平

张明平目前在 PAREXEL Consulting 的产品研发咨询部门担任首席咨询员，负责中国法规和 CMC 相关的咨询业务， 工作目标是帮助国外的客户进入亚太，以及帮助中国的企业走向世界。之前在百济神州（北京）生物科技有限公司 担任研发部药学事务总监。负责管理跟研发相关的药学工作，包括原料药和制剂的生产（主要是外包生产的管理）， 临床样品的供应，以及药学法规事务等。加入百济神州前，他在诺华中国担任药学法规事务经理的职务。同时，他 也代表诺华参加了 RDPAC 的药学专业组，并成为其委员会成员。在诺华，他负责与总部对接药学法规事务部门在中 国的工作，并在药学方面支持中国临床、生产、以及补充申请的申报；指导相关药学变更的管理；以及支持其他与 法规相关的药学工作。同时，他也有责任协助和增进诺华中国与总部在中国药学相关要求方面的理解和沟通。加入 诺华前，张明平曾任职于国家食品药品监督管理局药品审评中心。从 2003 年到 2009 年，作为药学审评员，他评审 过超过一千件的申报项目，这里面包括临床申请、报产申请、仿制药申请以及补充申请；其中包括几十个创新药申 报项目。张明平 2003 年毕业于新加坡国立大学化学工程专业，获得硕士学位;研究的主要方向是药物控释机理。本科毕业于北京化工大学，专业是生物化学工程。