沈晴

沈晴

沈晴，上海罗氏制药有限公司高级技术顾问，主要亚太区负责 GMP/GDP 相关领域政策法规研究及对外协作。在加入罗氏集团之前，是上海市食品药品监督管理局认证审评中心的 GMP 检查员。在检查员工作的 7 年里，主要担任生物制品、化学注射剂、化学固体制剂和原料药 GMP 认证检查，产品上市批准前检查和日常检查的检查组长，是我国首批执行进口药品海外 GMP 现场检查的检查员之一。在 1993 年至 2006 年之间的 10 多年间，曾在强生、雅培等跨国知名药企从事过质量体系建立，确认和验证以及生物制品生产管理等工作。目前是 ISPE 中国 2015-2016 年度的理事会成员, 也担任 ISPE 的培训课程《GMP 审计》的讲师。